# [지식] 신약 개발의 조력자, CRO

2025. 1. 4. 14:35창업/경영지식

🤔 CRO 란?

CRO(Contract Research Organization)제약회사의 임상시험 관련 업무를 대행하는 임상시험수탁기관 이다.

  • 의뢰자인 제약회사로부터 계약을 통해 임상시험과 관련된 업무 일부 또는 전부를 위임받아 수행한다.
  • CRO는 신약 개발 과정에서 임상시험 설계, 판매 허가, 시판 후 관리 등 전반적인 서비스를 제공한다.
  • 자체적으로 수행하기 힘든 글로벌 임상시험 및 허가 관련 업무를 지원한다.
  • 신약 개발 비용 절감과 출시 기간 단축 할 수 있다.

🤔 CRO가 필요한 이유? 👩‍🎯💰

👩‍⚕️ 1. 자체 연구진이 글로벌 임상/허가 경험 부족한 경우

💰 2. 개발 비용 절감 및 기간 단축하고 싶은 경우

CRO는 효율적인 시스템과 전문적인 노하우를 통해 신약 개발 비용을 절감하고, 출시 기간을 단축하는 데 도움을 줄 수 있다.

🎯 3. 핵심 역량 집중

CRO에 임상시험 관련 업무를 위탁함으로써, 제약회사는 연구 및 마케팅 등 핵심 역량에 더욱 집중할 수 있음.

참고 자료:

  1. 한국임상시험 참여포털: https://www.konect.or.kr/kr/gate.do
  2. 블로그, 2019, CRO란?: https://m.blog.naver.com/nexbio2780/221626015829